在生物医药行业的波澜中,苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)凭借其在翻新小分子药物领域的累积,正向成本市集前进,并于近日在港股递交了招股书,企图进一步延伸。
自2013年树立以来,旺山旺水专注于翻新药物的全人命周期开发,构建了齐备的业务体系,勇猛于于在抗病毒、神经精神和生殖健康等要道领域提供翻新处治决策。
跟着全球医药市集的合手续扩容,尤其是中国市集展现出的强大后劲,旺山旺水凭借苍劲的研发实力和丰富的翻新址品管线,积极谋篇布局改日发展。
有关词,在前行说念路上,旺山旺水既濒临着热烈的市集竞争,又承受着财务压力,即便中枢居品VV116在抗病毒领域收货斐然,但仍需顶住市集环境变化与研发程度带来的诸多挑战。
制图:佘诗婕
“红海”中寻“蓝海”
旺山旺水树立于2013年,是一家轮廓性生物医药企业,专注于翻新小分子药物的全人命周期开发,从药物发现、研发,到最终的交易化,构建了齐备的业务体系。
当下,全球医药市集发展势头苍劲。字据灼识研究的数据,2018-2023年工夫,全球医药市集范围从12390亿好意思元庄重增长至15696亿好意思元,年复合增长率达4.8%。瞻望改日,预计到2035年,全球医药市集范围将攀升至24100亿好意思元,2023-2035年的复合增长率为3.6%。
而中国医药市集在这一时辰雷同保合手着镇静增长,2018年市集范围为15512亿元,到2023年增长至17639亿元,年复合增长率为2.6%,预计2035年将达到36839亿元,2023-2035年的复合增长率更是高达6.3%,市集后劲强大。
在曩昔12年的发展经过中,旺山旺水积极布局翻新址品管线,现在已得手构建起9条翻新址品管线。其中,2款居品处于交易化或接近交易化阶段,4款正处于临床研究阶段,3款尚处于临床前研究阶段。中枢居品VV116、LV232和TPN171分辩聚焦于抗病毒、神经精神和生殖健康三大病笃领域。
此外,公司在仿制药领域也有所涉足,开发出达泊西汀、瑞巴派特、布瑞哌唑及莱特莫韦4款仿制药,其中达泊西汀及瑞巴派特已得手上市。
在IPO前,公司的主要销售居品为向中国市集销售的调整早泄的达泊西汀,以及向乌兹别克斯坦市集销售的调整新冠的VV116。
有关词,从财务数据来看,现在这些居品的市集发扬欠佳。2023年及2024年前9个月(下称“论说期”),公司通过药品销售得到的收入仅为67.4万元及58.2万元。
值得一提的是,VV116动作一款依赖于RNA的RNA团聚酶(“RdRp”)阻拦剂,在抗病毒领域取得了显赫效力。现在,在全球范围内,已有10款小分子抗病毒药物获批准用于调整COVID-19,其中仅有两款在中国实足批准上市,而VV116是独逐一款在国表里均得到实足批准上市的居品。
国盛证券曾暗示,VV116的销售额有望当先176亿元。假定国产新冠小分子药物订价500元/疗程,斟酌国产药价钱合理可及性更高、履历初度感染后各人调整坚定擢升,设定国内新冠感染调整率为10%,测算结尾市集范围约为706亿元。
若这一预测得以竣事,旺山旺水无疑将得到多数收益。但现实是,2023年1月,VV116在中国得到附条目上市批准,直至2025年1月才得到全面批准,而国内新冠疫情封控在2022年12月就已收尾。
与此同期,旺山旺水的另一中枢居品LV232,其稳当证为抑郁症。在抑郁症调整领域,药物调整一直是主要的调整妙技。从市集范围来看,2018-2023年,中国抗抑郁药物市集范围从81亿元稳步增长至92亿元,年复合增长率为2.6%。预计到2035年,这一市集范围将进一步增至188亿元,2023-2035年的复合增长率为6.1%。
在竞争步处所面,收尾终末践诺可行日历,已有24款翻新小分子抗抑郁药在中国获批上市,此外,还有14款翻新小分子抗抑郁药正处于II期或更后期临床开发阶段。
LV232动作独逐一款有益靶向5-HTT及5-HT3受体的居品,现在处于II期临床阶段。比较之下,石药集团、吉贝尔药业等多家药企的居品已处于III期临床阶段,其在研发程度上稍显滞后,在市集竞争中濒临一定压力。
“钱途”上的挑战
从事迹发扬来看,字据招股书泄露的数据,旺山旺水在2023年竣事营收约2亿元,期内利润约为643万元,合座操办情状尚属镇静。
有关词,进入2024年,公司事迹出现了大幅下滑。
2024年前9个月,公司营收仅约为1000万元,与上年同期的1.95亿元比较,下落幅度高达95%,期内亏本更是达到了1.56亿元,而上年同期的期内利润为4237万元。
真切分析公司的财务数据不错发现,在收入大幅下落的同期,高额的研发开支和行政开支成为公司出现大幅亏本的主要原因。
在论说期各期,旺山旺水的研发开支分辩为1.31亿元、1.00亿元,行政开支分辩为0.51亿元、0.51亿元。研发参加是生物医药企业保合手翻新智商和市集竞争力的要道,但在现时收入无法撑合手高额成本的情况下,公司濒临着强大的财务压力。
从财务风险认识来看,论说期各期末,旺山旺水的流动欠债净额分辩为-1.20亿元、-2.13亿元。
形成这一情况的主要原因包括以摊销成本计量的金融欠债加多、为支合手公司营运而加多的借款,以及贸易应收款项的减少等。
受此影响,公司用于测度短期偿债智商的流动比率显著下落,论说期各期末,流动比率分辩为0.6倍、0.4倍,公司在短期内濒临着较大的偿债压力。
此外,收尾2024年9月30日,旺山旺水合手有的现款及现款等价物为9505万元。尽管公司照旧有部分药品获批上市,但尚未成立起镇静的盈利情状。在现时的财务情状下,通过IPO得到充足资金,以温暖公司镇静操办的需求,轻率成为了公司确当务之急。
产能诈欺率不高
在融资与成本运作方面,旺山旺水在2021年得手完成A轮融资2000万元,2022年完成A+融资5000万元,同庚6月完成B轮融资2亿元,投后估值达到42亿元。2024年12月底,公司又完成了C轮融资1.6亿元,每股成本为29.67元,投后估值进一步擢升至44.5亿元。
这次IPO,旺山旺水筹划将召募资金用于多个要道领域,包括中枢居品研发、其他候选居品的研发、拓荒青岛工场、强化销售及营销智商,以及补充营运资金和其他一般公司用途。
其中,“拓荒青岛工场”是公司病笃的延伸筹划之一。斟酌到当地政府的纵脱支合手,旺山旺水正按照外洋GMP程序在青岛拓荒一个新的出产措施(“青岛工场”)。该工场建筑面积约11272平素米,建成后预计将有助于公司开拓制剂及稳当证扩展机遇。通过这一世产措施,旺山旺水将能够构建起南北双向的出产网罗,进一步提高出产效力,擢升药品的可及性,青岛工场预计将于2026年末前齐全。
辞让淡薄的是,收尾终末践诺可行日历,旺山旺水在江苏省连云港已领有一间出产措施(“连云港工场”),总建筑面积约51955平素米,设有口服固体剂型小分子药物车间及原料药车间,且已于2024年6月细腻投产,年想象产能为1亿粒胶囊及6亿粒片剂。
但招股书走漏,收尾2024年9月30日止3个月,连云港工场小分子药物出产线的片剂产能诈欺率仅0.2%,胶囊出产线产能诈欺率为1.1%,诈欺率极低。
旺山旺水在招股书中指出,由于公司的居品现在处于交易化的早期阶段,因此出产线的诈欺率相对较低。
公司预计,跟着现存交易化居品进一步开拓市集,以及改日更多居品进入交易化阶段,产能诈欺率将冷静提高。
有关词,鉴于公司现存产能诈欺率极低,一朝新增青岛工场的产能皇冠现金体育官方,公司或将濒临产能填塞的风险。这不仅可能会导致资源的花消,还可能加多公司的运营成本和财务包袱,对公司的改日发展产生不利影响。